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May 28, 2023

LivaNova, Essenz에 대한 FDA 승인 획득

2023년 8월 30일 Sean Whooley 작성

Essenz ILBM은 심폐우회술(CPB) 절차 전반에 걸쳐 필수 혈액 매개변수를 정확하고 지속적으로 측정합니다. 이는 차세대 Essenz 관류 시스템에 통합됩니다. Essenz를 사용하면 관류학자가 시스템 조종석에서 직접 신뢰할 수 있는 혈액 매개변수에 액세스하고 관리할 수 있습니다. 추가 모니터나 홀더가 필요하지 않습니다.

런던에 본사를 둔 LivaNova는 기존 혈액 가스 분석기가 샘플을 채취하는 정확한 순간의 환자의 임상 상태만을 반영한다고 말합니다. 이 샘플은 빠르게 변경될 수 있으며 분석은 관련성이 없게 됩니다. Essenz ILBM은 시술 기간 동안 인라인 연속 모니터링을 제공합니다. LivaNova는 이를 통해 데이터 기반 결정에 뿌리를 둔 관류에 대한 환자 맞춤형 접근 방식을 제공할 수 있다고 말했습니다.

B-Capta 감지 기술은 Essenz ILBM을 강화하여 병원 혈액 가스 분석기에 맞춰 매개변수 값을 제공할 수 있습니다. 산소 포화도, 적혈구용적률, 산소 분압 및 온도에 대한 측정값을 제공합니다. 대안은 이러한 매개변수에 대해 계산된 값이라고 LivaNova는 말했습니다.

Essenz ILBM은 또한 장치 측정을 설정하기 위해 교정이 필요하지 않으므로 관류 전문가의 시간이 절약됩니다. 동맥 및 정맥 매개변수는 자동으로 Essenz 환자 모니터로 전송되어 의사결정과 목표 지향적 관류를 지원합니다.

LivaNova 심폐 부문 사장인 Marco Dolci는 “동적 조건은 심폐 우회술 중에 환자의 혈액 매개변수를 빠르게 변화시킬 수 있습니다.”라고 말했습니다. “Essenz 인라인 혈액 모니터는 환자의 시술 전반에 걸쳐 지속적인 모니터링을 제공합니다. Essenz 관류 시스템에서 직접 정확한 실시간 측정값에 액세스하면 환자에게 서비스를 제공하기 위한 빠른 결정과 맞춤형 치료 전략이 가능해집니다.”

Filed Under: 510(k), 혈액 관리, 심혈관, 식품의약청(FDA), 건강 기술, 규제/규정 준수, 혈관 태그: LivaNova

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